Coordinador Técnico

Job Description

Laboratorio Farmacéutico ubicado en la ciudad de Bogotá, requiere profesional para ocupar el cargo de Coordinador(a) Técnico(a), con experiencia en aseguramiento de calidad, asuntos regulatorios y cumplimiento de la normatividad aplicable a productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos.

📍 Ubicación Bogotá (norte)
Modalidad: Presencial
💰 Salario: $5.000.000

🎯 Principales Responsabilidades:

•     Colaborar para garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria y regulatoria aplicable a los productos y procesos.
•    Apoyar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485.
•    Ayudar para mantener actualizados los registros sanitarios nacionales e internacionales.
•    Ayudar a atender requerimientos de entidades regulatorias, incluyendo INVIMA.
•    Supervisar procesos de tecnovigilancia, quejas y eventos adversos, cuando aplique.
•    Coordinar auditorías internas y externas y realizar seguimiento a hallazgos, CAPA y análisis de causa raíz.
•    Revisar y aprobar documentación técnica, procedimientos, especificaciones y Batch Records.
•    Participar en la evaluación y aprobación de proveedores, así como en el seguimiento a procesos de maquila.
•    Supervisar la liberación de productos y el cumplimiento de requisitos de calidad, trazabilidad, rotulado y documentación técnica.
•    Brindar orientación y acompañamiento técnico a los diferentes procesos de la organización.

👤 Perfil requerido:

•     Profesional en Química Farmacéutica
•     Mínimo 6 años de experiencia en laboratorios farmacéuticos.
•     Conocimientos en aseguramiento y control de calidad, asuntos regulatorios, BPM, ISO 13485 y procesos productivos.
•     Experiencia/conocimiento en trámites ante INVIMA y registros sanitarios.
•     Deseable formación como Auditor ISO 13485.
•     Deseable especialización en Gerencia de Producción y Productividad.
•     Competencias en planificación y organización, toma de decisiones, gestión de recursos y conocimiento organizacional.
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🔎 Si cuentas con el perfil y estás interesado(a) en asumir este reto, envía tu hoja de vida indicando en el asunto: COORDINADOR TÉCNICO.

📩 Postulación: Enviar hoja de vida a consultoriamngh@gmail.com